眼科新势力惊艳CCOS2020！证鸿科技怎么样打造国际顶尖OCT-A？

  近日，由中华医学会、中华医学会眼科学分会主办,厦门市医学会承办的中华医学会第二十五次全国眼科学术大会（CCOS）在厦门国际会展中心召开。

  CCOS2020的展会上，以国产厂家为代表的一大批眼科新产品百花齐放，无论是临床应用价值还是产品技术水平都有很大的提升。由此可见，我国眼科事业已确定进入一个快速地发展阶段。

  国内的眼科学水平取得长远进步的同时，缩小了与国际眼科学水平的差距，但临床上仍有一些要解决的问题，如眼科专家稀缺，产品过度依赖进口等。

  受新冠疫情的影响很多初创的医疗企业已经倒下，所以今年CCOS2020展会上一些难得一见的新技术、新企业、新面孔受到大家格外的关注。

  在众多展商中，首次公开参展的国产OCT-A医疗科技公司证鸿科技在本次展会上备受瞩目。

  国内眼科药物市场虽然巨大，但近十年来上市的创新药数量较少，也导致在眼科医院的收入结构中，药品收入占比较小，通常仅为10％－20％。

  随着中国老龄化进程加快，各类眼病患者数量一直增长。未来医院对于眼科器械的需求日益增强，市场空间巨大。OCT－A 技术的出现，将带动眼科诊疗全产业链的快速增长。

  光学相干断层成像术（optical coherence tomography，OCT）是一种高分辨率，非接触性、无创的生物组织成像技术，能够对人体多个组织内部的微小结构可以进行实时、高分辨率的成像，尤其适合眼科检查及其他光学检验测试领域，被称为“光学活检”，也被视作眼科诊断领域的“金标准”。

  OCT 技术是眼科诊断领域的平台性技术，是大多数眼科疾病的标准检验测试手段，是继 CT、MRI、超声等医疗影像技术之后的又一项标准化医学诊断手段。

  光学相干断层血管成像（OCT－A）是在OCT的基础上，使得 OCT 技术在结构性成像的同时，实现了对眼底毛细血管的功能性成像，在眼科疾病、皮肤科疾病和心血管疾病等相关领域的诊断具有极大的价值应用。OCT－A是整个眼科 OCT 领域近 10 年来最重要的突破，是OCT发展的大趋势。

  根据探针资本整理多个方面数据显示，结合国内医疗机构数量和市场渗透率，预计到2022年，国内眼科主要OCT-A设备市场容量将接近170亿元。由此可见，国产OCT－A设备企业有望迎来发展的黄金时期。

  但OCT－A国内市场潜力虽大，国产厂家目前却屈指可数，技术水平能和外资设备掰掰手腕的就更少了。在OCT技术领域，还有目前市场占有率最大的还是几家外资有名的公司，Zeiss（卡尔蔡司）、OPTOVUE公司、TOPCON（拓普康）公司、海德堡等都是其中的代表。

  在CCOS2020的展会上，共有10余家国产OCT公司参与展示。这其中近一半业务的主要方向仍在结构成像OCT上。据了解，目前在国内市场上国产的OCT以价格竞争为主。

  在传统OCT项目上，目前多数国内企业与国外企业相比没办法形成在大医院的竞争力，所以多数国内OCT产品销售到基层医院。从OCT产品的技术成熟度和成像水平上看，低价目前仍是国内产品的主要优势。

  在被视为“OCT全面升级版”的OCT-A项目上，国内外主流OCT厂家的竞争也很激烈。从本次CCOS2020展会上看，从事眼科OCT-A项目的国产品牌有五家左右。按照技术路线划分，可分为两支，频域和扫频。

  据了解，频域技术是目前国际市场眼科OCT-A商用技术的主流，蔡司、证鸿唯仁为主的一众国内外企业皆采用此项技术。证鸿科技公开的资料显示唯仁目前扫描速度可达130K，目前国外某品牌在中国市场主销的频域OCT-A产品的扫描速度在68K左右，其他国产品牌中眼科频域OCT-A产品最高扫描速度可达100K左右，在使用频域技术的国内外品牌中，证鸿科技唯仁的扫描速度优势明显。

  关于OCT-A的另一商用技术路线的扫频。国内市场上已知的有两家国产品牌采用扫频技术。据了解，为了达到更好的图像清晰程度，扫频OCT-A产品需要相应付出比较昂贵的光源成本，导致扫频OCT-A产品的出厂价高达80万以上。

  市场一致认为多数国产品牌的优点是价格，所以扫频技术打造的图像优势能否在市场占有率高的国外OCT-A和其他价格更低的国产OCT-A的夹击下生存，并如何持续创造收入还需要更好的市场策略和长期规划。

  以目前占市场占有率较大的蔡司公司为例。蔡司主流产品也是使用的频域光源技术。扫频技术的产品主要被蔡司用于科研合作，从目前的销售量来看，市场策略是科研为主、销售为辅。

  所以通过这一点来看我们的国产OCT-A品牌，从价格成本和产品性能综合评估，目前眼科OCT-A领域内，国产的频域OCT-A似乎市场扩张的前景更大，而证鸿科技正在这一方向上深耕。

  资料显示，证鸿科技的联合发起人安林博士毕业于美国华盛顿大学生物工程系，师从国际著名专家、美国光学学会资深会员王瑞康教授（Prof. Ricky Wang）研究OCT-A技术。

  安林博士曾入选国家青年特聘专家项目，并长期从事光学相干层析成像技术（Optical Coherence Tomography, OCT）的 研究，在国际高水平光学期刊（Optics Letters等）上，共发表了39篇论文，研究成果丰硕。

  在提到当时回国创业的抉择上，安林博士提到“能够有机会将这些年学术和技术上的理解经验与中国实际医疗环境相结合打造好产品，并为医生和患者带去一些实惠，我和我的团队都很幸运。”

  新品牌的打造和技术上的跃升都需要硬实力，安林博士曾供职世界上顶级规模的光学医疗仪器公司--蔡司，以其OCT－A产品核心研发人员的身份，研发出世界上第一张OCT-A片子。并将所开发的OCT-A 算法成功推向市场，先后研发出国际第一台获 FDA 认证的眼科血管成像 OCT设备和国际第一台扫频激光眼科血管成像 OCT 设备。

  作为国际上OCT-A 研发技术、产品开发的原创人之一，可以说安林博士及其团队正是OCT－A技术领域的绝对权威。

  目前证鸿科技技术团队的人才贮备方面，除了联合创始人安林博士外，还汇聚了一批在光学、软件算法、医用导管技术、精密机械设计等领域拥有技术基础的人才。

  所以，虽然这是一家年轻的创新医疗器械公司，但证鸿科技依靠在眼科OCT-A上的纯正血统和成熟的技术，未来值得期待。

  证鸿科技是一家专注于 OCT 光学影像设备及眼科医疗产品研发技术、生产和销售的创新医疗器械高新技术企业。

  旗下拥有广东唯仁以及天津优视两家控股子公司，在佛山、天津分别拥有1000平米的 OCT 影像实验室、OCT 设备生产线及微导管生产车间。其中，以眼科OCT-A为核心的唯仁品牌成立于2017年。

  唯仁OCT-A系统是证鸿科技的核心产品，在国外原有技术上进行软件与硬件的创新与升级，核心部件自主开发，拥有自主知识产权及核心制造工艺。

  目前在全球频域 OCTA 主流产品的核心指标上具备显而易见的优势，扫描速度快、分辨率比较高、三维成像及量化血管参数。从产品价格上来看，也是实现国产替代的极具竞争实力的产品。

  证鸿科技目前已完成多轮融资，正在进一步加紧完善产品线。已经建设成的OCT产品研制平台，用于开发系列化的产品与应用。产品线涵盖眼底频域 OCTA、眼前节OCTA、扫频 OCTA、术中 OCT 及眼底高端影像设备及 AI 模块等。

  证鸿正依托其一流的技术团队和专家资源，逐渐完备技术和产品的同时，也加速了配合产品的市场布局。据了解，唯仁OCT-A产品可按照每个用户需求，增加偏振敏感、相位敏感及弹性成像等功能成像。

  围绕OCT－A技术平台，证鸿科技已经打造出了能够很好的满足不同等级、专科医院需求的产品矩阵。可分别满足从三级医院、二级医院到基层医院的产品需求。

  据证鸿科技的联合发起人安林博士透露，由于最大限度地考虑了目前国内医疗环境的现状，证鸿产品从贴合临床需求和产品价格在市场上都十分具有优势。

  证鸿科技作为国内唯一一家拥有OCT-A核心研发工艺和商业化经验的公司，虽受今年疫情影响，耽误了产品的注册进度，但预计明年第一季度可获得NMPA证书。而在获得NMPA注册证之前，其眼科OCT-A主要作为科研产品，目前已经和多家不同级别的医院展开了深度合作。

  证鸿科技的联合发起人安林博士表示：”无论从个体还是从企业来说，2020年都是让人难忘的一年，但也正因有此经历，更坚定了我们从事眼科OCT-A，降低患者就医成本，提升诊疗效率的信念和初心。证鸿现在已经有五六条产品线可应用到眼科医生的工作场景中了，接下来在不断的提高技术水平的同时，我们也会注重产品间的协同以及临床应用价值的提升，加强与大学和医院的深度合作，打造产学研用为一体的眼科平台。“

  相较以往而言，如今虽然我国眼科OCT设备经过多年的发展取得了很大的技术突破，但行业技术水平与国外相比还有一定的差距，除了技术积累，产品布局和学术引导上也有很大的提升空间。因此国内眼科领域的发展还有非常长的时间要走。

  但国内眼科病患人群巨大，近年来，眼科诊疗需求快速上升，眼科领域医疗器械的市场空间大、且增长迅速。

  一批创新型国产企业的入局已经加速了技术提升和行业发展。在国家不断鼓励技术创新和医生临床水准不断提高的大背景下，国内的眼科 OCT诊断设备和耗材，具有长远的发展潜力。

  相信不久，以证鸿科技为代表的这批眼科企业就会跃升为眼科行业头部的创新企业。